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일본원료첨가물규격집(JPE) → (12)건

리놀산 표준품(リノール酸標準品)

リノール酸標準品 리놀산 표준품 純度試験 本品0.10g に三フッ化ホウ素・メタノール試液5mL を加え，注意して振り混ぜながら水浴中で1 分間加熱する．冷後，水100mL 及びヘキサン5mL を加え，分液漏斗に移し，1 分間激しく振り混ぜ，水層を捨てる．ヘキサン層に無水硫酸ナトリウム0.5g を加えて振り混ぜた後，傾斜して得たヘキサン抽出液を試料溶液とする．試料溶液2μL につき，次の条件でガスクロマトグラフィーにより試験を行う．主ピークの保持時間の約2 倍の範囲について，溶媒ピーク以外の各々のピーク面積を自動積分法により測定し，面積百分率法によりリノール酸の量を求めるとき，99.0％以上である． 순도 시험 본품 0.10g에 삼 플루오르화 붕소·메탄올 시액 5mL를 가하고, 주의해서 진리혼제면서 해수욕 중 1분간 가열한다. 냉 후, 물 100mL및 헥산 5mL를..
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 13. 09:12

β-페닐에틸알코올표준품(β－フェニルエチルアルコール標準品)

β－フェニルエチルアルコール標準品 β-페닐에틸알코올표준품 「フェニルエチルアルコール」．ただし，定量するとき，β－フェニルエチルアルコール（C8H10O）99.0％以上を含み，次の試験に適合するもの． '페닐에틸알코올'. 단, 정량할 때 β-페닐에틸알코올(C8H10O) 99.0% 이상을 포함하고, 다음 시험에 적합한 것. 純度試験 類縁物質 本品0.175g をエタノール（99.5）100 mL に溶かし，試料溶液とする． この液1μL につき，次の条件でガスクロマトグラフィーにより試験を行う．各々のピーク面積を自動積分法により測定し，面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，β－フェニルエチルアルコール以外のピークの合計面積は1.0％以下である． 순도 시험 유연 물질 본 제품 0.175g을 에탄올(99.5) 100mL에 녹여 시료 용액으로 한다. 이 용..
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 13. 09:10

데스옥시콜산나트륨 표준품(デスオキシコール酸ナトリウム標準品)

デスオキシコール酸ナトリウム標準品 デスオキシコール酸ナトリウムを次に示す方法で精製し たもので，下記に適合するものを用いる． 데스옥시콜산나트륨 표준품 데스옥시콜산나트륨을 다음에 나타내는 방법으로 정제해서 한 것으로 아래에 적합한 것을 이용한다. 精製法 デスオキシコール酸ナトリウムをエタノール（99.5）に溶かし，液が僅かに白濁する までジエチルエーテルを加えて放置する．析出した結晶をろ取し，ジエチルエーテル少量で 洗う．更に同様の操作を2 回繰り返し，再結晶した後，105℃で2 時間乾燥する． 정제법 데스옥시콜산나트륨을 에탄올(99.5)에 녹여 액이 약간 백탁해진다. 까지 디에틸에테르를 가해서 방치한다. 석출한 결정을 로취하고, 디에틸에테르 소량으로 씻는다. 비슷한 조작을 2회 반복하고 재결정한 후 105℃에서 2시간 건조한다. 性状 本品..
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 13. 09:09

줄코사이드A표준품C38H60O17(ズルコサイドA 標準品 C38H60O17)

ズルコサイドA 標準品 C38H60O17 줄코사이드A표준품C38H60O17 性状 白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない． 성상 백색의 결정 또는 결정성의 분말로서 냄새는 없다. 純度試験 類縁物質 本品の乾燥物20mg を移動相10mL に溶かし，試料溶液とする．この液 5mL を正確に量り，移動相を加えて正確に100mL とし標準溶液（１）とする．試料溶液及 び標準溶液（１）20μL につき，次の条件で液体クロマトグラフィーにより試験を行う．そ れぞれの液のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のズルコサイドA 以外 のピークの合計面積は標準溶液（１）のズルコサイドA のピーク面積より大きくない． 순도 시험 유연 물질 본 제품의 건조물 20mg을 이동상 10mL에 녹여서 시료 용액으로 한다. 이 용액으로 한다. 5mL를 정확하게 측정하고..
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 13. 09:08

일본의약품첨가물규격집(JPE) PDF 파일

2018년 일본의약품첨가물규격집(JPE) 입니다. 일본어버전이라 제가 시간날때마다 조금씩 올려두도록 하겠습니다. PDF 전체가 번역이 완료되면, 2018년 이후 일부개정사항도 포함해서 올려드리도록 하겠습니다. 최신 개정사항을 확인하고 싶으신 분은 아래 사이트를 참고해주세요. www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000198369.html 医薬品等成分規格等関連情報 www.mhlw.go.jp 감사합니다.
일본원료첨가물규격집(JPE) 2020. 11. 12. 21:15

줄코사이드A표준품C38H60O17(ズルコサイドA 標準品 C38H60O17)

ズルコサイドA 標準品 C38H60O17 줄코사이드A표준품C38H60O17 性状 白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない． 성상 흰색 결정체나 결정체 가루로 냄새가 나지 않는다. 純度試験 類縁物質 本品の乾燥物20mg を移動相10mL に溶かし，試料溶液とする．この液1mL を正確に量り，移動相を加えて正確に100mL とし標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液20μL につき，次の条件で液体クロマトグラフィーにより試験を行う．それぞれの液のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のステビオサイド以外のピークの合計面積は標準溶液のステビオサイドのピーク面積より大きくない． 순도 시험 유연 물질 본 제품의 건조물 20mg을 이동상 10mL에 녹여 시료용액으로 한다. 이 용액 1mL를 정확하게 측정하고 이동상을 더해 정확히 100mL로 해서 ..
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 12. 14:47

스테비올 표준품 C20H30O3(ステビオール標準品 C20H30O3)

ステビオール標準品 C20H30O3 스테비올 표준품 C20H30O3 性状 白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない． 성상 흰색 결정체나 결정체 가루로 냄새가 나지 않는다. 純度試験 類縁物質 本品の乾燥物10mg をメタノール10mL に溶かし，試料溶液とする．こ の液1mL を正確に量り，メタノールを加えて正確に100mL とし標準溶液とする．試料溶液 及び標準溶液20μL ずつにつき，次の条件で液体クロマトグラフィーにより試験を行う．そ れぞれの液のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のステビオール以外の ピークの合計面積は標準溶液のステビオールのピーク面積より大きくない． 순도 시험 유연 물질 본 제품의 건조물 10mg을 메탄올 10mL에 녹여서 시료 용액으로 한다. 의 용액 1mL를 정확하게 측정하고, 메탄올을 더해 정확하게 10..
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 12. 14:44

스테비오사이드표준품C38H60O18 (ステビオサイド標準品 C38H60O18)

ステビオサイド標準品 C38H60O18 스테비오사이드표준품C38H60O18 性状 白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない． 성상 백색의 결정 또는 결정성의 분말로서 냄새는 없다. 純度試験 類縁物質 本品の乾燥物20mg を移動相10mL に溶かし，試料溶液とする．この液 1mL を正確に量り，移動相を加えて正確に100mL とし標準溶液とする．試料溶液及び標準 溶液20μL につき，次の条件で液体クロマトグラフィーにより試験を行う．それぞれの液のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のステビオサイド以外のピークの合計面積は標準溶液のステビオサイドのピーク面積より大きくない． 순도 시험 유연 물질 본 제품의 건조물 20mg을 이동상 10mL에 녹여서 시료 용액으로 한다. 이 용액으로 한다. 1mL를 정확하게 측정하고, 이동상을 더해 정확하..
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 12. 14:41

과당 표준품 (果糖ブドウ糖液糖，高果糖液糖，ブドウ糖果糖液糖)

果糖標準品 과당 표준품 純度99.0％以上のもの． 순도 99.0% 이상인 것. 純度試験 本品約2.1g を水に溶かし，25mL とする．この液10μL につき，果糖ブドウ糖液糖 の定量法の操作条件に従い，液体クロマトグラフィーにより試験を行う．主ピークの保持時 間の約2 倍の範囲について，各々のピーク面積を自動積分法により測定し，面積百分率法に より果糖の量を求める． 순도 시험 본품 약 2.1g을 물에 녹여 25mL로 한다. 이 액 10μL에 대해 과당 포도당 액당의 정량법 조작 조건에 따라 액체 크로마토그래피로 시험을 한다. 주 피크 유지 시간의 약 2배 범위에 대해, 각각의 피크 면적을 자동 적분법으로 측정하고, 면적 백분율법으로 과당의 양을 구한다. ＜果糖ブドウ糖液糖，高果糖液糖，ブドウ糖果糖液糖＞
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 12. 14:40

4,4'-옥시비스(벤젠술포닐히드라지드) 표준품 4,4’－オキシビス（ベンゼンスルホニルヒドラジド）標準品

4,4’－オキシビス（ベンゼンスルホニルヒドラジド）標準品 4,4’－オキシビス（ベンゼンスルホ ニルヒドラジド）市販品をメタノールで再結晶を3 回行い，得た結晶を恒量となるまでデシケ ーター（シリカゲル）で乾燥する．冷暗所に保存する．含量99％以上． 4,4'-옥시비스(벤젠술호닐히드라지드) 표준품 4,4'-옥시비스(벤젠술호닐히드라지드) 시판품을 메탄올로 재결정을 3회 실시하고, 얻은 결정을 함량이 될 때까지 데시케이터(실리카겔)에서 건조한다. 냉암소에 보존한다. 함량 99%이상
일본원료첨가물규격집(JPE)/일반시험법 - 표준품 2020. 11. 12. 14:38
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